Препарат зарегистрируют в июне.
Директор Центра им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург раскрыл сроки регистрации препарата от коронавируса «Гамковимаб» на основе моноклональных антител, сообщает Газета.ru.
— Вопрос в том, как будет временная регистрация получена, будет ли она получена на основании первой фазы, на основании того, что побочных эффектов нет, или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность. Надеюсь, что по результатам первой фазы — тогда это займет 2,5 месяца, — сказал глава центра.
На этой неделе в рамках клинических исследований планируется начать введение препарата добровольцам. Обсуждается также вопрос о выборе площадки для масштабирования производства.
Напомним, препарат «Гамковимаб» состоит из двух доз и предназначен для внутривенного введения. В марте Минздрав РФ выдал разрешение Центру им. Гамалеи на проведение первой и второй фаз клинических исследований этого препарата. По планам, в исследованиях примут участие более ста человек.
