Миасский завод медицинского оборудования (научно- производственное объединение ЗАО «АМС» — ООО «МЗМО») принимает участие в строительстве нового фармпроизводства в столице Республики Никарагуа — г. Манагуа.
Нужны вакцины
Проект включает поэтапное создание комплекса по производству вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов из активных фармацевтических субстанций российского происхождения с последующей реализацией полного производственного цикла на основе российских технологий.
На новом производстве в Никарагуа будут выпускаться 7 видов вакцин, в том числе против гриппа, желтой лихорадки, коклюша и других болезней. Объемы разливаемых вакцин составят около 20 млн доз в год.
Строительство совместного завода по производству иммунобиологических препаратов планируется завершить в 2015 году, а первая продукция может поступить на рынок Никарагуа уже в середине 2016 года.
По рукам!
В рамках Петербургского Международного экономического форума в мае 2014 года состоялось подписание трехстороннего соглашения между Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА России, Никарагуанским институтом социального страхования и ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России о создании фармацевтического производства вакцин и иммунобиологических препаратов в Республике Никарагуа.
В концептуальном проекте, разработанном ООО «МЗМО», представлены технологические и конструктивные решения, выполненные в соответствии с требованиями правил GMP и требованиями строительных норм и правил. Общая площадь производственных помещений — около 2400 кв. м.
«От» и «до»
В рамках проекта Миасский завод медицинского оборудования выполнит полный объем работ, включая проектирование и строительство здания, комплексов чистых помещений, пусконаладку, технологическое обеспечение и аттестацию (валидацию).
По проекту здание фармзавода в Никарагуа будет двухэтажным. На первом этаже будут расположены участок розлива вакцин и карантин. На втором этаже — лаборатории отдела контроля качества и отдела обеспечения качества, а также системы вентиляции, кондиционирования и водоподготовки в технических помещениях.
Работы выполняются по заказу Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток ФМБА России. Это не первый совместный проект предприятий. Миасский завод медицинского оборудования связывают многолетние партнерские отношения с СПбНИИВС. В этом году заводом реализован проект по созданию в НИИ вакцин и сывороток производства противогриппозной вакцины. В кратчайшие сроки специалистами ООО «МЗМО» были выполнены проектные работы, монтаж оборудования, валидация помещений. Общая площадь комплекса, включающего помещения класса чистоты С и D, составила порядка 2000 кв. м.
В мае текущего года состоялось открытие нового производства гриппозных вакцин полного цикла с применением уникальных технологий инкубации на базе СПбНИИВС. Участие в торжественной церемонии открытия принимала министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.
Модернизированное производство в полной мере удовлетворяет как требованиям по изготовлению инъекционных растворов, так и требованиям биобезопасности РФ. Высокое качество проведения ремонтных и модернизационных работ специалистами Миасского завода медицинского оборудования отмечено руководством СПбНИИВС.
